Advierte AMIIF grave riesgo para la salud de abreviar análisis para biocomparables y será precedente en el orbe
Alberto Aguilar
*Será hasta el 27 de febrero la entrega de ofertas para Suburbano 3; plazo de CFC a Prestaciones Universales por vencer y Chapa aplicaría; cable venezolano gratis con desgravación; Coello asume en Fórmula Digital
Le platicaba de las discusiones previstas este martes en el Senado, para las reformas a la Ley General de Salud y que normarán a los medicamentos biotecnológicos.
La iniciativa se abordó en términos generales en la Comisión de Salud que encabeza Ernesto Saro, pero será en diciembre cuando se discuta a fondo.
Hay dos posiciones relacionadas con el tema de los genéricos biotecnológicos o biocomparables como se les llama en el ámbito farmacéutico: una vinculada a legisladores del PRI que buscan algunas modificaciones, y otra los que consideran que la minuta aprobada por los diputados debe pasar tal cual.
Sucede que la Asociación Nacional de Fabricantes de Medicamentos (ANAFAM) que lleva Jaime Uribe y la Asociación Mexicana de Laboratorios Farmacéuticos (AMELAF) que preside Ricardo Romay buscan suavizar los estudios clínicos, puesto que en su óptica, estos los marginarían y extenderían la patente de muchas multinacionales que manejan los innovadores.
En esa óptica incluso han propuesto acceder a la fórmula de los innovadores con 5 años de antelación y no sólo 3, para el registro del biocomparable.
Tampoco están de acuerdo en que se separe vía etiquetas y empaques a estos últimos, por el riesgo de que las firmas mexicanas queden al margen de las licitaciones públicas.
Los grandes laboratorios tienen por supuesto su enfoque. Agrupados en la Asociación Mexicana de la Industria Farmacéutica (AMIIF) que preside Jaime Pira, puntualizan que los diputados aprobaron en su momento las modificaciones a la Ley de Salud por unanimidad con 467 votos.
Para ello se les involucró en foros a los que acudieron expertos del planeta, para que conocieran a fondo los medicamentos biotecnológicos que provienen de los avances del conocimiento del ADN.
Se hace ver que fue un logro el que se tenga una iniciativa para los biotecnológicos y que resultaría lamentable que por unos ajustes ésta se atasque.
En todo caso, algunas de las enmiendas se pueden realizar vía reglamentos, como la consulta a la patente con 5 años de antelación o el etiquetado.
En este último caso debe ser el Consejo de Salubridad General quien determine si en las licitaciones públicas se utilizan una o dos claves, para innovadores y biocomparables.
Se subraya que en el mundo no hay biocomparables, puesto que el origen de las células madre es distinto y no hay replicas exactas. De hecho la reacción en los organismos tampoco es idéntica, como con un medicamento sintético.
AMIIF que dirige Rafael Gual considera que la objeción a que se aprueben análisis clínicos abreviados no es un tema comercial, sino de salud, puesto que la reacción a algunos biocomparables puede ir en perjuicio de los pacientes.
En Europa e incluso en EU los análisis de cada molécula se dan caso por caso, pese a que el proceso se puede prolongar hasta por 2 años.
De aprobarse estudios abreviados, se dice que se sentará un precedente, con el riesgo para el desarrollo del mercado de biotecnológicos a futuro.
Entre las compañías que producen biotecnológicos están Roche de Miguel Munera, Eli Lilly de Carlos Baños, Wyeth que comanda Guillermo Ibarra, Glaxo a cargo de Oswaldo Gola, MSD de Frank Gutiérrez, por citar algunas.
Según esto, no todos los laboratorios nacionales estarían en contra de la minuta de los diputados. Se habla del mismo Probiomed de Uribe de la Mora.
Además no sólo son empresas nacionales. En las presiones para modificar la iniciativa figura también Teva, firma israelí que lleva Mauricio Vial.
Como ve el asunto tiene su complejidad.
Recién se presentaron en SCT de Luis Téllez los dos consorcios que participarán por el Sistema 3 del suburbano Chalco-La Paz-Netzahualcoyotl. Como es público, el proceso tuvo un retraso en los tiempos originales, de ahí que esta etapa se cumpliera la semana pasada. En la contienda quedaron dos auténticos trabucos: CAF de Maximiliano Zurita con ICA de Bernardo Quintana e IAMSA de Roberto Alcántara, y Bombardier que lleva Flavio Díaz Mirón junto con Siemens de Joachim Kohlsdorf, Global Vía y ADO de José Antonio Muñiz. Hoy le preciso que las ofertas no se entregarán para enero como se preveía, sino hasta finales de febrero. De hecho la fecha es del 27 de ese mes. Considérelo.
Ayer fue la junta para evaluar en IXE de Enrique Castillo, la venta de Prestaciones Universales, compañía de vales de despensa que era propiedad de 14 firmas de autoservicio, entre ellas Comerci de Carlos González Zabalegui, Gigante de Angel Losada, Soriana de Ricardo Martín Bringas, HEB, San Francisco de Asís, Casa Ley, Tiendas Garcés y Grupo Chapa de Luis Chapa, que es el favorito. Ayer ya noche la decisión aún no se tomaba. Como le platiqué, algunos actores del negocio de vales acusaron a IXE de dirigir el proceso, puesto que se rechazó su participación. Se habla de Accor de Martín Arrosa, Efectivale de Ernesto Holland y Sodexho de Manuel Tendilla. Obviamente el banco agente rechazo los señalamientos y expuso que la subasta se realizó con todo el rigor profesional. Fue la CFC de Eduardo Pérez Motta quien tras un largo juicio ordenó la desinversión de esa compañía. El plazo para cumplir está por vencer en los primeros días de diciembre. El que Grupo Chapa adquiriera Prestaciones Universales no necesariamente violaría su resolución, aunque es un tema que se tendrá que evaluar.
Se da por un hecho que de aplicarse la desregulación arancelaria que planea Economía vía la subsecretaría de Lorenza Martínez, muchas empresas van a tener problemas incluso para sobrevivir. En la mira hay más o menos unas mil 364 fracciones contempladas en todos los rubros. Bueno pues ahí le va un caso ilustrativo. Recordará que Venezuela de Hugo Chávez decidió salir del G3 unilateralmente e incrementó los aranceles a los productos mexicanos. México hizo lo propio y dejaron de llegar cables de aluminio de ese país, no obstante que su industria está subsidiada. De aplicarse la desgravación los fabricantes venezolanos volverán a ser competitivos y van a exportar “gratis” sin que la industria pueda defenderse. ¿Cree que de esta manera se puede elevar la competitividad del productor nacional?
Quien acaba de ser designado vicepresidente de Fórmula Digital es José Pablo Coello, colega con una larga trayectoria en la cobertura deportiva. Su designación se oficializó al personal de Grupo Fórmula ayer en una misiva suscrita por Jaime Azcárraga Romandía.