Logra Cofepris certificación de OPS para medicinas y vacunas, este mes 7º paquetede genéricos y pronto acuerdo con Suiza
Alberto Aguilar
COMO PARTE DEL esfuerzo realizado por el gobierno encabezado por el presidente Felipe Calderón para mejorar el acceso de la población a medicamentos, era indispensable también modificar de fondo la actuación de la agencia sanitaria del país, en este caso Cofepris.
La actuación de esa dependencia se había convertido en un cuello de botella incluso en algo tan elemental en su quehacer como es la autorización de registros.
Se introdujo la figura del tercer autorizado a fin de darle salida a un enorme rezago acumulado en registros de medicamentos y dispositivos médicos.
La semana antepasada ya se avaló el primer expediente de un dispositivo médico con la participación de los nuevos intermediarios privados y se espera que salgan otros muchos, ya que ese tipo de trámites se desahogaran en apenas un par de meses contra un año.
En medicamentos el año pasado se autorizaron 31 moléculas vs sólo 3 del 2010 y ahí también habrá que estar pendientes puesto que seguramente se acelerará más el paso con la puesta en marcha de los acuerdos de equivalencias para dar entrada a medicinas ya avaladas en EU, Canadá, UE y Japón.
Adicionalmente para el último trimestre del año se espera extender esa figura con países que no forman parte de la zona euro como Suiza.
En este caso Salud de Salomón Chertorivski aprovecha lo que fue la remoción del requisito de planta para atraer al país de forma expedita lo último de la innovación.
En esa misma línea la Cofepris se ha mantenido muy activa para autorizar de manera dinámica los genéricos de sustancias que han perdido su patente.
A la fecha vía 6 paquetes ya se han autorizado 17 sustancias activas que han permitido la salida de hasta 140 genéricos de enfermedades tan relevantes como cáncer y otros padecimientos crónicos, lo que ha permitido una reducción promedio de hasta el 55% del costo de esos tratamientos.
Cofepris se apresta a autorizar un séptimo paquete para la segunda quincena de este mes.
Pero en adición, fíjese que la dependencia que encabeza Mikel Arriola está de manteles largos puesto que hace unos días la Organización Panamericana de la Salud (OPS) que dirige Mirta Roses Periago ya aprobó a México como agencia sanitaria certificada.
Este es otra arista por la Arriola Peñalosa optó para que dicha dependencia eliminara su opacidad y discrecionalidad y se convierta en una entidad predecible y confiable para la inversión nacional y extranjera.
El trámite se comenzó a gestionar en junio del 2011 en Washington, sede la OPS, institución con 110 años de historia, adscrita a la ONU y muy ligada a la OMS.
De hecho se retomó un trámite que se había iniciado en 2005 y se abandonó y con ello México se pone a la par del nivel que tienen otras agencias sanitarias como las de Brasil, Argentina, Colombia e incluso Cuba.
En agosto se realizó la primera preauditoría de la OPS y México sacó una calificación de 3.6. Se recurrió a una consultora privada que recién había participado en el trámite de Argentina.
En diciembre, en un segundo esfuerzo previo se obtuvo un 5 de calificación, por lo que fue necesario intensificar el trabajo interno con un equipo de 30 personas a tiempo completo. Los resultados se vieron en marzo en el tercer ejercicio, ya con un 9.7 de calificación.
El 18 de junio arrancó ya la auditoría formal. México aprobó de golpe la certificación para medicinas y vacunas, convirtiéndose en el primer país en lograrlo.
La calificación fue de 10 con lo que Cofepris tiene ya procesos predeterminados con bases de datos y sistemas para dar seguimiento a todos los procesos.
Esta semana la propia OPS oficializará el logro y no es descartable que en México se realice en una ceremonia en la que participen el presidente Calderón y Chertorivski Woldenberg, titular de Salud.
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ESTE VIERNES MUY temprano se oficializó al mercado que AB InBev que encabeza el brasileño Carlos Brito ya formalizó la compra-venta del otro 50% que le faltaba de Grupo Modelo en una millonaria operación por 21 mil 100 millones de dólares, ya que se pagó un premio del 30%. Se trata de la transacción más importante que se haya realizado hasta ahora en nuestro país, superando incluso la desinversión de Banamex de Roberto Hernández y Alfredo Harp a Citigroup y que significó poco más de 12 mil millones de dólares. InBev realizó la oferta definitiva el miércoles por la noche. Los accionistas mexicanos de Modelo convocaron a consejo y aprobaron seguir adelante. El finiquito se estará realizando muy probablemente hasta principios del 2013, esto es febrero o marzo, dados los avales requeridos y a la obtención de los fondos quizá vía créditos por parte de InBev. Valentín Diez Morodo y María Asunción Aramburuzabala principales accionistas nacionales en la cervecera se van a convertir en consejeros de InBev y le adelantó que igualmente es un hecho que Carlos Fernández dejará para entonces el timón operativo.
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Y ENTRE LOS expertos comienzan a barajarse nombres de los posibles postores para la afore de BBVA Bancomer, tras de que la institución hispana que comanda Francisco González oficializó su determinación de vender ese importante activo en México. Se trata de la segunda más influyente del mercado con 3 millones 529 mil trabajadores y recursos administrados por 256 mil millones de pesos. Según esto Profuturo GNP de Eduardo Silva Pylypciow sería un candidato al igual que la estadounidense Principal que lleva Ramón Pando. En ambos casos el tope del 20% del mercado sería un obstáculo. En el caso XXI-Banorte que lleva Tonatiuh Rodríguez se ve cuesta arriba su participación, al igual que la de Grupo Sura de David Bojanini, puesto que apenas asimilan sus recientes adquisiciones. Como quiera el proceso está comenzando.
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EL JUEVES PASADO la Cofemer que encabeza Alfonso Carballo aprobó la petición para operar de emergencia un dispositivo nacional de salud animal para controlar el virus de la influenza aviar tipo A subtipo H7N3. La petición fue formulada por el subsecretario de Alimentación y Competitividad de Sagarpa, Ernesto Fernández y la respuesta estuvo a cargo del Coordinador General de Cofemer, Julio César Rocha López. Fue el 21 de junio pasado cuando se detectó en Jalisco el brote de esa enfermedad que puede derivar en una mortandad de hasta el 100% de las aves en las granjas afectadas, de no actuar con celeridad. Hasta ahora, según la Unión Nacional de Avicultores (UNA) que encabeza Sergio Chávez, las medidas adoptadas han funcionado y la epidemia se mantiene acotada en los municipios de Tepatitlán y Acatic.