Reitera Cofepris avance en sus registros, meta ordenar mercado, la carta de Canifarma y quid en Congreso prórroga
Alberto Aguilar
Paréntesis hasta de 3 meses en licitación de Suburbano 3 al revaluarse proyecto; Bancomext hora de la verdad y advierte sindicato visión estrecha; deja fuera Economía a vestido; listo panel para lío de México vs EU
Son dos asuntos los que esta semana podrían dirimirse con los diputados a propósito del lío que hay en lo que hace a la renovación de registros sanitarios conforme a lo estipulado en el artículo 376 de la Ley de Salud.
Uno, la destitución del presidente de la Comisión de Salud, Ector Jaime Ramírez Barba, a quien sus colegas del PRI, PRD, Verde y PT acusan de extralimitarse en sus funciones, y el otro un punto de acuerdo que implicaría una prórroga a la fecha límite del 24 de febrero del 2010, para que todo registro de medicamentos sea renovado.AMELAF que lleva Ricardo Romay, no está conforme con el procedimiento que sigue Cofepris en esas renovaciones.
La misma Canifarma aún con Carlos Abelleyra hizo sus señalamientos. En una misiva del 11 de marzo a Miguel Ángel Toscano de Cofepris, se puntualizan aspectos comprometidos “para dar mayor agilidad y claridad al proceso”.
Se habla de la publicación en la página de Cofepris de listados de fabricantes de fármacos establecidos en México y en otros países, y avalados por la dependencia para renovar registros.
Se pide información de los listados de medicamentos de referencia y pruebas aplicables, el envío de un oficio de respuesta a la solicitud de renovación y modificación al registro en un solo trámite en 2009, y el aval de Cofepris a una propuesta de instructivo que Canifarma presentó ex profeso.
Por lo que hace a Cofepris, se muestra respetuosa de la decisión que tome el Congreso en torno a prorrogar o no la fecha tope para las renovaciones.
Considera que el espíritu del trámite cuestionado es ordenar el mercado farmacéutico para que el consumidor acceda a medicamentos de calidad, innovadores o genéricos intercambiables.
Salud a cargo de José Ángel Córdova pretende que el mercado de genéricos tenga más fuerza, puesto que esos productos son 60 por ciento más baratos.
El problema es que prevalece cierta desconfianza.
Si bien en el volumen total de medicamentos que se consumen en el país, 60 por ciento son genéricos, ese porcentaje se reduce a no más del 10 por ciento en el mercado privado.
Se hace ver además que los laboratorios tuvieron 5 años para renovar sus registros y que en diversas reuniones incluso se han planteado apoyos de toda índole.
El tema costos tampoco debiera ser obstáculo, puesto que si bien el derecho a pagar anda en 44 mil pesos, las pruebas de bioequivalencia se ubican entre 600 mil y 1.5 millones de pesos; más barato que en Argentina en donde el trámite está en 12 mil dólares y no se diga EU en donde se eleva hasta 500 mil dólares.
Por lo demás, no todos los 10 mil 500 medicamentos requieren pruebas de bioequivalencia, ya que 45 por ciento está exento al involucrar productos líquidos, inhalados o por absorción en la piel.
Cofepris rechaza que el actual proceso para renovar registros carezca de certeza jurídica, ya que en el reglamento aparecen los pasos a seguir.
Con Cofemer de Carlos García Fernández ya no se siguió adelante, puesto que esta dependencia hizo ver que no se puede tener un reglamento del reglamento.
Más allá del muestreo que realizó el diputado del PRD Fernando Mayans, Cofepris reitera su avance en las renovaciones.
Conforme a la oficina de autorización sanitaria a cargo de Gustavo Adolfo Olaiz, del universo a salvar el trámite, 2 mil 200 fueron renovados del 2005 a la fecha, al igual que mil 800 innovadores que no requieren pruebas de bioequivalencia.
Hay otros 2 mil 300 que ingresaron en el año y de los que 728 ya concluyeron, con 2 mil 300 hay compromisos establecidos con los laboratorios, incluidos algunos de AMELAF, y mil 900 no se han presentado.
Se cree que 15 por ciento de los medicamentos que hay en el mercado no obtendrán su registro porque no cumplen con los estándares. Varios usan sustancias activas de países riesgosos. En ese caso requerirían lograr un certificado de buenas prácticas in situ, requisito que se hace insalvable.
La mala noticia es que la pausa para retomar la licitación del Sistema 3 del suburbano que correrá Chalco-Netzahualcoyotl se prolongaría hasta por 3 meses más, dado que el presupuesto contemplado originalmente por SCT vía la subsecretaría que lleva Humberto Treviño se desfasó por unos 4 mil millones de pesos. Tanto el gobierno federal como el Edomex de Enrique Peña Nieto deben aumentar el subsidio. Ya hubo pláticas ex profeso. Hay dos grupos interesados: el de ICA de Bernardo Quintana con CAF de Maximiliano Zurita y el otro de Global Vía de FCC y Bombardier de Flavio Díaz.
Y el tema de la fusión de Bancomext a Nafin de Héctor Rangel va a entrar en una etapa determinante, máxime cuando faltan pocas sesiones a la actual legislatura. No se descarta una aprobación fast track. Hoy el sindicato encabezado por Alfredo Castro Escudero publica un desplegado. Hace ver a los senadores lo irreparable que será desaparecer a una institución que se fundó en 1937, con una vocación de financiamiento directo, con plazos amplios, menor costo de fondeo, máxime cuando este 2009 se tendrá un déficit comercial de 20 mil millones de dólares y prevalece una enorme dependencia con EU, mercado al que se llega con productos al amparo del programa de importación temporal. Se hace ver que Felipe Calderón retomó el proyecto de Vicente Fox que corresponde a una visión estrecha de la banca de desarrollo. En países como Corea del Sur, China, India, Tailandia, Rusia, Alemania y EU coexisten bancos estatales que fomentan por aparte la actividad comercial.
Aunque ecnomía de Gerardo Ruiz Mateos amplió la cobertura de paros técnicos al plástico y caucho, amén de automotriz, autopartes, eléctrico y otros, resulta que la industria del vestido también hizo un planteamiento, pero fue rechazado. La petición se hizo vía la cámara que lleva Simón Feldman. La ropa es uno de los rubros que se ha visto más castigado por la afectación del poder de compra. En 2008 se perdieron 50 mil empleos. En éste sus ventas han caído más del 10 por ciento y la desaparición de plazas no ha terminado. En el rubro hay 9 mil 930 compañías y emplea a 310 mil trabajadores.
Hoy los reflectores estarán en Barack Obama. Estará aquí para entrevistarse con el presidente Felipe Calderón. No se descarta que uno de los temas sea la controversia que México inició contra EU por el bloqueo a nuestro transporte. Le informó que el panel ya se conformó y que ambas naciones nombraron a sus especialistas.